(資料圖)
近日,上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)(國械注準(zhǔn)20253012351)。該產(chǎn)品基于應(yīng)變片原理的壓力傳感器設(shè)計,結(jié)合脈沖電場技術(shù)、磁場定位技術(shù)和鹽水灌注技術(shù),可與心臟脈沖電場消融設(shè)備及三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)配合使用,用于心律失常治療,并提供導(dǎo)管在心內(nèi)的位置信息及頭端與心壁間觸點壓力的實時測量。注冊證的取得標(biāo)志著公司實現(xiàn)“射頻+冷凍+脈沖”三大消融能量產(chǎn)品的協(xié)同布局,有助于提升公司核心競爭力和市場拓展能力。產(chǎn)品上市后實際銷售情況受多重因素影響,目前尚無法預(yù)測其對公司未來業(yè)績的具體影響。
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