以優(yōu)質(zhì)勘驗(yàn)服務(wù)助力大宗醫(yī)療器械批發(fā)項(xiàng)目落戶
(資料圖)
近日，淄博宏濟(jì)醫(yī)藥有限公司的崔女士向沂源縣行政審批服務(wù)局提交了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請，接到申請后，現(xiàn)場勘驗(yàn)工作人員第一時(shí)間與申請人電話溝通確定勘驗(yàn)時(shí)間，展開核查指導(dǎo)。
在勘察現(xiàn)場，勘驗(yàn)人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的要求，對(duì)該公司的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照及庫房相關(guān)資料等信息進(jìn)行全面核實(shí)，對(duì)企業(yè)經(jīng)營地址、倉庫、設(shè)施設(shè)備等資料原件情況細(xì)化核查，并實(shí)地查看了企業(yè)經(jīng)營地址和倉庫地址、面積是否與申報(bào)材料一致等內(nèi)容。
經(jīng)過核實(shí)了解到，該公司經(jīng)營品類中包含低溫存儲(chǔ)的醫(yī)療器械，需使用冷庫保存。根據(jù)企業(yè)自身業(yè)務(wù)情況和經(jīng)營許可證要求，現(xiàn)場勘驗(yàn)人員又重點(diǎn)查看了冷庫容積、溫濕度控制和監(jiān)測、安全措施等，同時(shí)查看了冷鏈配送設(shè)備、備用電源等運(yùn)行情況，核對(duì)了專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)其冷庫出具的校驗(yàn)認(rèn)證報(bào)告，確保庫房冷庫的安全、衛(wèi)生和正常運(yùn)行。
“現(xiàn)場勘驗(yàn)是行政許可審批事項(xiàng)的前置環(huán)節(jié)，勘驗(yàn)結(jié)果是做出審批決定的重要依據(jù)。該企業(yè)為全縣各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供大宗醫(yī)療器械批發(fā)配送業(yè)務(wù)，其中經(jīng)營許可證是保證企業(yè)合法經(jīng)營的重要證書之一?！笨h行政審批服務(wù)局現(xiàn)場勘驗(yàn)科工作人員這樣說道。
下一步，沂源縣行政審批服務(wù)局將進(jìn)一步完善現(xiàn)場勘驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化手冊和勘驗(yàn)?zāi)夸浨鍐?，做到流程?yōu)化、高效規(guī)范、勘驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)清晰，全面提升勘驗(yàn)工作效能，切實(shí)提升群眾滿意度，努力為企業(yè)和群眾提供清正、優(yōu)質(zhì)、高效的現(xiàn)場勘驗(yàn)服務(wù)。
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