(資料圖片)
智通財經(jīng)APP獲悉,Biohaven(BHVN.US)公司周三表示,其試驗性抑郁癥藥物在一項中期試驗中未能達到主要目標。這是該公司今年遭遇的一系列試驗和監(jiān)管挫折中的最新一例。該公司股價在盤后交易中下跌16%,今年以來累計跌幅已超過70%。
此前,該公司在三月份遭遇一項臨床試驗失敗,并且其用于治療罕見神經(jīng)退行性疾病(脊髓小腦共濟失調)的藥物曲魯唑(troriluzole)也遭到了美國衛(wèi)生監(jiān)管機構的拒絕。
在針對重度抑郁癥患者進行的為期六周的試驗中,Biohaven的藥物BHV-7000與安慰劑相比,在根據(jù)蒙哥馬利抑郁評定量表變化評估的抑郁癥狀減輕方面未顯示出顯著差異。
該公司將抑郁癥亞組分析視為"假設性探索",但計劃在2026年將資源集中于免疫學、肥胖和癲癇等關鍵優(yōu)先領域,不打算開展額外的精神病學臨床試驗。
加拿大皇家銀行資本市場分析師列昂尼德·季馬舍夫表示,鑒于迄今為止有限的臨床療效數(shù)據(jù),以及重度抑郁癥本身是一種具有顯著變異性和安慰劑效應的挑戰(zhàn)性適應癥,此次試驗失敗"并不令人意外"。
該公司還在針對癲癇測試BHV-7000,此前曾評估其用于治療雙相情感障礙,但今年早些時候在一項中后期試驗中宣告失敗。
季馬舍夫表示:"隨著最高風險事件現(xiàn)已過去,我們認為公司戰(zhàn)略重心重新聚焦于投資者興趣更高、成功概率更大的項目(如癲癇)的近況更新上,這可能會在一定程度上限制股價的下行空間。"
上個月,Biohaven表示,在美國食品藥品監(jiān)督管理局拒絕批準其藥物曲魯唑用于治療影響運動和平衡的神經(jīng)退行性疾病——脊髓小腦共濟失調后,公司計劃將年度直接研發(fā)支出削減約60%。
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